IMPAVIDO 50 mg Kapseln

Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Miltefosin gehört zur Gruppe der Zytostatika und wird zur Behandlung von Infektionen mit bestimmten Parasiten (Protozoen) angewendet. Es wird vermutet, dass Miltefosin in den Zellstoffwechsel der Parasiten eingreift, indem der Wirkstoff den Auf- und Abbau von Phospholipiden hemmt, die als Bausteine von Zellwänden der Parasiten dienen.

Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Ãœberempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Schwere Nierenfunktionsstörung
- Sjögren-Larsson-Syndrom

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 30 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Erbrechen
- Durchfall
- Ãœbelkeit
- Anstieg der Leberenzyme
- Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
- Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Appetitlosigkeit
- Erhöhter Blutharnstoff
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Unterleibsschmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Anwendungsgebiete
Vor Behandlungsbeginn sollten eine Augenuntersuchung erwogen und Augenerkrankungen in der Vorgeschichte erfasst werden.
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Augenbeschwerden wie z.B. gerötete Augen, Augenschmerzen oder verschwommenes Sehen auftreten.
- Protozoeninfektion auf der Haut (kutane Leishmaniase)
- Protozoenninfektion der inneren Organe (viszerale Leishmaniase)

Dosierung und Anwendungshinweise

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Protozoeninfektion auf der Haut: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis für Patienten ab 67 kg Körpergewicht auf 3 Kapseln pro Tag erhöht werden. Protozoenninfektion der inneren Organe: Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit mindesten 30-45 kg Körpergewicht	1 Kapsel	2-mal täglich	morgens und abends, zu der Mahlzeit
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene über 45 kg Körpergewicht	1 Kapsel	3-mal täglich	morgens, mittags und abends, zu der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche über 40 kg Körpergewicht und Erwachsene	1 Kapsel	2-mal täglich	morgens und abends, zu der Mahlzeit

Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt in der Regel 28 Tage.Treten während der Behandlung Augenbeschwerden auf, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Ãœberdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust und zu Leber- und Nierenfunktionsstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel.

Hilfstoff	+	Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig
Hilfstoff	+	Wasser, gereinigtes
Hilfstoff	+	Eisen(III)-oxid
Hilfstoff	+	Titandioxid
Hilfstoff	+	Gelatine
Hilfstoff	+	Magnesium stearat
Hilfstoff	+	Talkum
Hilfstoff	+	Lactose-1-Wasser
Hilfstoff	+	Cellulose, mikrokristalline
Hilfstoff	+	Siliciumdioxid, hochdisperses
Wirkstoffstoff	50 mg	Miltefosin